恩华药业002262SZNHL35

格隆汇12月29日丨恩华药业(.SZ)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NHL片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年10月13日受理的NHL片剂符合药品注册的有关要求，同意该药品开展精神分裂症的临床试验。

NHL为公司于年11月25日与丹麦灵北制药签订独家许可协议引进的1类创新药，可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物相比，NHL具有对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体的独特药理学机制，可在发挥抗精分疗效的同时，减少锥体外系反应(EPS)、高泌乳素血症等副作用的发生率；并且具有起效迅速、血药浓度波动小等特点。因此，NHL有望在改善精分症状的同时，降低不良反应，提升用药依从性。